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Estudo Basics




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Estudo Basics


Estudo randomizado, fatorial 2x2, para avaliar o efeito de uma solução cristaloide balanceada em comparação ao cloreto de sódio a 0,9%, e infusão rápida versus lenta, nos desfechos clínicos de pacientes gravemente enfermos

O BaSICS é um estudo randomizado, fatorial 2x2, com o objetivo de determinar se, comparada ao cloreto de sódio 0,9%, uma solução cristaloide balanceada (Plasma-Lyte®) utilizada para expansão plasmática pode diminuir a mortalidade em pacientes gravemente enfermos e com alto risco de lesão renal em 90 dias. Adicionalmente, tem como objetivo determinar o efeito de administração lenta (333 mL/h) versus rápida (999 mL/h) de solução cristaloide sobre a mortalidade em 90 dias de pacientes gravemente enfermos.

Embora haja diferenças na composição de soluções cristaloides usadas rotineiramente e vários estudos mostrando efeitos biológicos deletérios do cloreto de sódio 0,9%, as evidências sobre desfechos clínicos são inconclusivas. Dada a abundante utilização de cloreto de sódio 0,9% globalmente e dos potenciais efeitos danosos em pacientes gravemente enfermos, um estudo randomizado de grande porte avaliando a segurança, eficácia e custo-efetividade de solução balanceada em comparação a solução de cloreto de sódio 0,9% é necessário. Considerando a alta mortalidade hospitalar de pacientes internados em UTI no Brasil (33%) e que o número de internações em UTI ao ano é estimado em torno de 663.000, uma redução absoluta plausível de mortalidade de por exemplo 3,0% representa evitar em torno de 20.000 óbitos ao ano.

Ano de previsto para término do estudo: 2020 Registro: NCT02875873

Apoiadores / Patrocinadores: O Instituto de Pesquisa HCor coordena o estudo. O BaSICS utiliza recursos e faz parte do Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do SUS (PROADI – SUS). A Baxter Hospitalar Ltda. doa os fluidos do estudo e é reponsável pela logística.
Links relevantes:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02875873?cond=NCT02875873&rank=1 Email de contato: fzampieri@hcor.com.br; abiasi@hcor.com.br;









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